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藥品/GMP行業(yè)解決方案 藥品/GMP行業(yè)解決方案
藥品/GMP行業(yè)解決方案
藥品/GMP行業(yè)解決方案
GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點。
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